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河南省安阳市医疗器械二类备案三类资质办理需要什么资料,唐

医疗器械二类备案所需资料 :

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人及学历证书原件(质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业:医疗


器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业)

3、房产证复印件、房屋租赁合同原件

4、

医疗器械三类经营许可证所需资料:

1. 营业执照,组织机构代码证原件

2. 公司章程

3. 法定代表人、企业负责人、质量管理人、验收员、售后服务员,采购,仓储,养护等10个人的,学历证书要求


医学类或者药学类相关学历

4. 房产证复印件,房东复印件

5. 房屋租赁证原件,房屋租赁合同原件

6. 软件

7. 经营面积和仓库面积均大于50平

8. 经营范围类目